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肠道菌群移植项目

项目背景                                                                                                                                               

肠道菌群,是人体后天获得的“第二基因组”,当机体受到年龄、环境、用药等因素的影响时,就会引起肠道微生态失衡。

大量研究证实,肠道微生态失衡不仅是炎症性肠病、肠易激综合征和结直肠癌等肠 源性疾病的主要病因之一,

也与肥胖、粥样硬化、阿尔兹海默症、自闭症等其他系统疾病乃至全身性病理反应的发生和发展密切相关。


肠道菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation, FMT)是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者 肠道内,重建新的具有

正常功能的肠道菌群生态,实现肠道及肠道外疾病的治疗。该技术目前已成为临床调 节肠道菌群紊乱的核心手段之一,

并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。

临床应用                                                                                                                                                

FMT适应症

移植途径

治疗有效性

相关参考信息

复发性

菌感染

首选结肠镜或鼻肠管,

无条件可考虑胶囊或灌肠

治愈率87-90%

国际上多项随机

对照临床研究(RCT)

炎症性肠病

溃疡性结肠炎首选鼻肠管

肠镜,如病变仅限于直肠

结肠部位保留灌肠;

罗恩病首选鼻肠管或胃镜

临床改善率约64.5%,

治愈率33.1 %

国际上10余项研究

功能性便秘

鼻肠管或结肠镜

有效率超达70%,

12个月随访治愈率约35.2%

总入组超1000余例

肠易激综合征

首选肠镜或鼻肠管

缓解率50%-74.8%,

12个月随访治愈率45%

总入组超159例

腹泻

鼻饲管或胃镜

有效率超过80%,

12个月随访治愈率81.8%

总入组约148例

神经性疾病

鼻饲管、口服胶囊或灌肠

自闭症缓解率超过70%,

12个月随访治愈率22.8%

总入组约221例

代谢关疾病

鼻饲管、口服胶囊或灌肠

FMT可缓解肝性脑病

代谢综合征

多项临床试验

肿瘤关疾病

鼻饲管、口服胶囊或灌肠

FMT可提高免疫检查

抑制剂的疗效

多项临床试验

参考文献

1、 中华医学会肠外肠内营养学分会,等。粪菌移植标准化方法学的建立与临床应用中国专家共识,中华胃肠外科杂志,2020,7 (23) : 5-13.

2、 中华医学会肠外肠内营养学分会,等。菌群移植途径的选择与建立临床应用中国专家共识,中华胃肠外科杂志,2020,7 (23) : 14-20.

3、 Ooijevaar RE etal. Clinical Application and Potential of Fecal Microbiota Transplantation. Annu Rev Med. 2019 Jan 27;70:335-351.

肠道菌群移植案例


产品介绍                                                                                                                                         


公司自主研发生产的肠道微生物分离系统FMP-001,是一款高效便捷提取 肠道活性微生物的医疗器械。处理过程经过

加液搅拌、逐级负压过滤、菌液 分装等自动操作步骤,最大程度将样本中的活性微生物提取至分装瓶中用于 后续处理。

系统在提取肠道活性微生物的过程中,通过变频搅拌、负压抽滤等方式保 持微生物活性。系统内设除臭装置,无异味

泄露,操作可一键启动,无需人工 干预,也可根据使用者需求设定所需参数,满足多种使用模式。处理过程具有 微生物活

性高、操作简单快速、工作环境舒适、处理模式多样化等优点。


产品特点                                                                                                                                                             
1、简单快速
单次提取时间只需10-15分钟/次;采用蠕动泵添加稀释液,设置合理流速,添加1L只需1分钟。
2、有效提取、全面保护活性
变频搅拌,顺逆时针定时转换,有效充分搅拌混匀,更好的保护微生物活性 。
3、使用方便
可移动立式设计,方便放置,占地面积更小。
4、智能化

触摸屏操作,同步显示工作状态与各种参数,实时监控,带提醒功能;智能根据标本重量适当添加稀释液;

支持罐体或离心管容量50 mL-400 mL,离心罐与离心管架可互换,兼容性好;

智能自动进行逐份灌装或自动配平分装,减少人工操作,省时省力。
5、有效除臭、环境舒适
除臭液有效除臭;内置紫外消毒灯产生臭氧,直接除臭。
6、低功耗、低噪音
运行功率为100W;不高于65分贝,无振动部件。














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